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疾病的靶病灶和非靶病灶的定义
* 这点RECIST 1.0和RECIST 1.1有比较明显的变化,相比之下,1.1版本通过区分结节和非结节病灶而可操作性更强。* 此外,用于肿瘤免疫治疗有两种标准,一种是免疫相关应答标准(irRC):irRC(2009),主要采纳WHO的双径测量方法,同时靶病灶选择上靶病灶数量上限是10个/每个器官不超过5个;另一种是IM-RECIST,主要基于RECIST1.1的单径测量方法。
缓解的定义:完全缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展,这部分1.1和1.0版本也有特定更新,譬如判断疾病进展是除了有百分比变化同时需要绝对值有一定改变,同时在判断非靶病灶导致的疾病进展上定义更清晰,譬如判断胸水恶化导致PD需要组织学确认等
* 针对肿瘤免疫治疗,跟常规的化疗不同,肿瘤免疫治疗的肿瘤杀伤效应是基于激活/恢复自身免疫系统,因此其有效性有一定滞后性,所以它的PD判断并不是首次看到新发病灶就确定,而是计算新发病灶的肿瘤负荷,然后结合基线肿瘤负荷进行综合判断。