不良事件通用术语评价标准(CTCAE)

不良事件通用术语评价标准(CTCAE)由美国国立卫生研究院、国家癌症研究所发布。最先用于肿瘤临床试验不良事件报告，针对每个不良事件进行了严重程度(severity)级别划分，最初设计的主要是为了更细致的了解剂量和不良反应之间的关系。不良事件通用术语评价标准(CommonTerminology Criteria for Adverse Events,CTCAE).

　　CTCAE分级标准5.0通常为1级、2级、3级、4级、5级。CTCAE分级标准5.0是临床研究中常用的不良反应评价标准，主要的目的是对治疗过程中可能出现的不良反应进行评估、记录以及报告。CTCAE分级标准通常可以分为为1级、2级、3级、4级、5级。1级是轻度不良反应，通常不会影响病人的正常生活以及治疗。2级是中度不良反应，可能会影响患者的日常活动以及治疗。3级是重度不良反应，需要进行治疗干预或者更改治疗方案。4级是严重不良反应，可能会危及患者的生命安全，需要及时采取紧急措施。5级是致命不良反应，一般会导致患者死亡。通常需要由专业的医疗人员进行评估以及记录，可以确保评估结果的准确性。